信达生物制药(苏州)有限公司
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公司概况
信达生物制药(苏州)有限公司(简称信达生物制药),由全球最大的投资管理公司──富达投资集团旗下的富达生物科技投资基金和富达亚洲共同成长投资基金共同投资,中组部“千人计划”国家特聘专家俞德超博士等五位生物制药行业专家于2011年8月创立,注册资本500万美金。
信达生物制药致力于利用生物高新技术,开发用于治疗危及人类健康和生命的各种疑难疾病,如肿瘤、自身免疫性疾病和糖尿病等的生物新药。公司致力于在未来的20年里,发展成为世界一流的生物制药公司,为中国乃至全球的健康事业做出贡献。
公司位于苏州工业园区生物纳米园内,现有2400平方米研发、中试实验室,并与苏州工业园区生物纳米科技园(bioBAY)联手打造建筑面积9.3万平方米的生物新药生产基地。计划三年内建设一支350人的产品开发、生产管理和质量保证管理团队。通过国际合作引进先进生物药物,建设一个国内规模最大、符合美国FDA和欧盟GMP要求的生物药产业化技术平台和生产基地。
公司目标
建立丰富的产品链,高效率高标准地开发出满足中国市场需要的生物技术新药;
打造国内最好并符合国际标准的生物制药生产基地,为药品销往欧美规范化市场做好充分准备;
成为苏州生物产业发展的人才培养基地,集聚生物制药行业优秀人才;
发展共享技术平台,带动苏州生物产业迅速发展升级。
产品开发能力
信达生物制药的发展模式是从国际顶尖的大型生物制药公司引进前期研究相对成熟、市场潜力巨大的生物药产品,在国内进行开发、生产、工艺优化、临床前研究和临床研究直至完成新药注册和产品投产。在新药开发过程中产生知识产权并申报专利,确保公司技术平台、创新产品和知识产权的领先地位。
信达生物制药这一发展模式,可直接跳过新药的早期研究阶段,进入中试工艺开发及临床前和临床研究阶段,大大缩短新药的开发周期,风险相对较小,成功率较高。目前公司已引进了多个市场潜力大、安全性高且药效好的单克隆抗体产品,计划通过进一步开发将这些产品推进到不同的药物开发阶段。
研发和中试平台技术
信达生物制药现有2400平方米研发和中试实验室。中试实验室严格按照GMP标准建造,配备先进的研发、中试和分析用仪器设备,包括多台200L生物反应器、蛋白纯化仪和高压液相仪等,可满足产品工艺放大研究、临床前及临床研究样品制备的需求。
公司建立了先进的生物技术与开发平台用于创新产品的开发和中试生产,可向园区及国内外生物制药企业提供生产细胞株的构建、抗体药物生产的工艺改进优化、制剂、分析方法的建立与开发等一系列技术和中试生产服务。
产业化基地
信达生物制药与苏州工业园区生物纳米科技园联合建造近9万平方米,国内规模最大、标准最高的生物新药生产基地。基地以中国GMP、美国FDA和欧盟cGMP为标准,由德国著名的设计公司(M+W)设计,共有两条1000L的中试生产线和六条12,000L的产业化生产线以及研发大楼、质检大楼等设施组成。基地建成后,将成为一个集合了研发、中试生产和产业化于一体的,在硬件设施建设、专业人才配备和软件配置上都体现国际化一流水平的生物产业基地。
当前在招 21 个职位, 合计 28 人以上
招聘职位名称
QC物料工程师
产品经理
临床监查员
临床研发助理(苏州)
活性分析员
细胞培养技术员
临床研发助理(上海)
QC理化检测员
制剂生产助理研究员
产品专员
理化方法开发研究员
活性CMC分析方法开发研究员
内审专员
抗体工程研究员
IT工程师
行政部经理
实验室管理员
临床方法开发助理研究员
QC稳定性Study管理员
产品放行理化检测助理研究员
QC活性分析工程师
    服务热线
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