面议
南京 | 5年以上经验
发布时间:2017-01-22 10:26:29 | 截止时间:2017-02-28
基本信息:
  • 生物工程/生物制药
  • 全职
  • 1
职位描述及要求:
  • 1、药学或医学相关专业硕士科及以上学历,有5年以上的在天然药物、生物技术或CRO等领域的临床试验经验;
    2、具备一定的临床前IND和临床试验管理的GLP , GCP和GMP知识;
    3、具国际多中心临床试验管理经验者优先;
    4、熟练的Office应用能力,良好的英语阅读及国内外文献查询能力,能用英语作为工作语言者优先;
    5、有良好的沟通、协调、解决问题的能力,工作积极主动、细致,具有良好的团队精神,责任心强;
    1. 负责公司皮肤病、心血管疾病、糖脂调控疾病等项目的临床前和临床研究阶段的协调和业务管理;
    2. 建立完善管理制度和流程并监督执行,组织研发项目推进,协调合成、制剂、分析、临床研究和注册工作,确保所有相关人员了解不同工作内容的优先级,并协调跨部门工作的顺利开展,保证项目按计划完成获批;
    3. 负责与临床前和临床研究CRO以及公司内部各职能部门密切合作,有效地管理临床前研究和临床试验的开展,按既定时间表完成项目的推进,以确保有效地交付项目所有里程碑成果;
    4. 制定并有效地管理项目有关预算;
    5. 根据CFDA和FDA的指导原则,制定项目工作流程;
    6. 负责有关项目的评估、进度和交付,建立质量和风险管理计划;
    7. 支持公司内部人员的培训,制定相关工作流程、内部培训计划;
    8. 制定并落实研究交流计划,确保内部方案的修订符合相关程序并及时提交上报。
岗位条件:
  • 硕士
  • 英语 熟练
  • 化学生物类>生物科学
  • 不限
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  • 外商独资、外企办事处
  • 制药/生物工程
  • 50-99
  • 苏州工业园区阳浦路115号
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