面议
苏州工业园区 | 无需经验
发布时间：2023-06-09 00:15:23 |
截止时间：2023-08-16
基本信息：
- 临床研究员
- 全职
- 若干
职位描述及要求：
- 职位职责：
1、协助医学总监制定公司的产品开发过程中临床研究策略；
2、负责各期临床试验启动前等各个节点完成临床药理研究策略和计划的制定；
3、负责临床试验总结报告临床药理内容的撰写；
4、负责生物分析方法验证和样品检测计划的审核；
5、负责临床药理相关研究内容文章的撰写工作；
6、负责临床试验总结报告临床药理内容的撰写；
7、负责临床药理部分综述的撰写；
8、负责完成说明书药理相关内容的撰写；
9、指导团队成员完成临床药理试验得监查工作；
10、配合其他相关部门提供相关支持。
任职要求：
1、药代动力学，临床药理或相关专业博士及以上学历；
2、熟悉临床药理学研究相关的技术指导原则，并掌握PK/PD数据的建模与模拟技术（包括但不限于PK-PD模型、PBPK模型和PopPK模型）；
3、熟悉Winnonlin等相关软件的使用；
4、英语听说读写熟练；
4、熟悉国内外临床药理相关法规及GCP等相关规定；
5、优秀的口头表达能力、文件撰写能力、计划管理能力和督导能力、较强的承受工作压力能力。
岗位条件：
- 博士
- 不限
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