制剂课题负责人 10~15K*13月

硕士 药学专业 28-40岁 2年以上经验 英语
工作性质
全职
职位类别
医药技术研发管理人员
招聘人数
2人
工作地点
苏州吴中区
所属部门
制剂研究所
汇报对象
所长

职位描述

9/23发布 ~ 10/31截止
岗位职责:

1.负责研发制剂所分管项目的管理、计划及追踪;

2.负责分管新产品制剂文献资料的检索和整理;

3.负责分管新产品制剂处方工艺的开发;

4.负责分管制剂产品注册报批资料制定和/或审核,以及研发制剂所文件的起草;

5.负责分管制剂产品生产转化工作;

6.识别分管部门的环境因素、重大危险源及危险源;

职位要求:

1、本科及以上学历,药物制剂相关专业;

2、3-5年以上相关工作经验,能独立带队完成制剂课题研发(立项、开题报告、处方工艺开发、生产验证、撰写申报资料等);

3、熟悉制剂研发流程,熟悉设备原理和基本操作,熟悉GMP基本管理理念;

4、具有较清晰的实验设计开发能力,有较好的风险识别和控制能力,有产品生命周期质量管控意识。

公司介绍

苏州东瑞制药有限公司成立于1995年12月,由香港“东瑞国际股份有限公司”投资设立,注册资金13150万美元。公司是国内最早通过中国药品 GMP 认证的企业之一,2008年7月通过ISO9001,ASO14001、OASAS18001质量、环保、职业健康安全三大体系认证;2001 年被中国科技部认定为“国家火炬计划吴中医药产业基地 —— 骨干企业”; 2003 年被科技部认定为国家火炬计划重点高新技术企业并进入制药业百强行列。同年在香港主板成功上市。

东瑞制药主要从事头孢类抗生素以及系统专科药物的开发、制造及销售工作,产品剂型有原料药、粉针剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂及药物中间体等,形成了从药物中间体、原料药到制剂的综合性生产特色,尤其在第三代头孢菌素合成方面拥有先进的技术平台,产品质量达到国际先进水平,构建了品种系列齐全、综合配套功能完善、产能潜力大的头孢产业链。溶媒结晶头孢哌酮钠原料及粉针剂被列为国家级火炬计划项目,荣获江苏省高新技术产品称号,产销量领先国内。在心血管、内分泌等重点专科用药领域也正逐步树立起东瑞品牌,心血管降压药苯磺酸氨氯地平及片(安内真)、治疗乙肝药物恩替卡韦分散片、抗过敏的盐酸西替利嗪及片 ( 西可韦 ) 皆为国内首批上市的产品,市场占有率位居前列。2019年在国家集采采购中,我公司有三个主要产品中标,为公司未来发展奠定了坚实的基础。

苏州东瑞制药自1995年12月成立以来,扎根苏州吴中26年。公司多年来一直是吴中区纳税大户,近三年销售收入年均超10亿元人民币,年均利润近3亿元,年均纳税1.65亿元,累计纳税超20亿元人民币。

公司紧跟国内医药市场前沿技术,每年投入研发费1亿元左右,涉足循环系统、消化系统、内分泌系统、生育、眼科、皮肤科及抗病毒、抗感染药物等。苏州东瑞制药有限公司研发中心2011年被评为“江苏省工程技术中心”,2020年被江苏省工业和信息化厅、江苏省发展和改革委员会、江苏省科学技术厅、江苏省财政厅、国家税务总局江苏省税务局联合评审,认定为 “江苏省级企业技术中心”。

目前公司在吴中区吴淞江化工园区购地100亩,投资4.5亿元,按国内最新的生产工艺技术新建抗生素生产基地,计划于2022年正式投产;民丰路厂区专科药生产基地也进行了智能化、自动化改造,达到年产各类专科药45亿片的产能。同时随着多年来研发费高强度投入,研发成果逐惭显现,未来五年公司将有40多个新产品上市销售,这些必将为苏州东瑞的发展带来强劲的动力。

基本信息

公司名称
苏州东瑞制药有限公司
所在地
苏州吴中区
投资方
台港澳法人独资
所属行业
制药/生物工程
企业类型
外商独资、外企办事处
地址
江苏省苏州市吴中区天灵路22号

工作地址

公司基本信息

性质:外商独资、外企办事处

行业:制药/生物工程

规模:1000-1999

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