面议
苏州工业园区 | 5年以上经验
发布时间:2018-06-21 13:09:37 | 截止时间:2018-06-30
基本信息:
  • 质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)
  • 有经验要求
  • 全职
  • 1
职位描述及要求:
  • 主要职责:
    1. 保证CV产品生产和过程控制符合质量体系要求,并完整,有效,确保提供给客户产品保持高的质量水准。
    2.根据相关的产品规范和生产工艺,建立和执行产品生产和量产的工艺和质量控制计划。
    3.执行完成相关生产过程验证,测试方法验证和日常质量监测活动。
    4.根据总部和当地的质量相关要求,建立合适的生产和质量规范,SOP和在线生产工艺和检测工作指导书。
    5.培训和认证在线质量检验人员和生产操作人员的所有质量控制活动。
    6.参与处理产品异常和内外客户投诉调查。
    7. 可适应国内外出差。

    主要技能/工作经验:
    1. 至少3年以上的制造业的质量工程师经历,有欧美企业质量工程师的工作经验优先。
    2. 在医疗行业GMP环境下2年以上工作经验优先。
    3. 熟悉ISO9001/13485, GMP和验证操作。
    4. 熟悉质量控制的统计学工具,如SPC,MSA,GR&R等。
    5. 良好的办公室软件应用水平。
    6. 本科毕业、理科专业。
    7. 英语说写沟通流利。

    个人特质:
    1. 良好的系统性思维和逻辑性强。
    2. 优秀的团队合作者,沟通者和协调者。

    Main Responsibilities
    - To ensure CV production and process control is sufficient, effective and compliant with quality system requirement, and provide high quality performance product to customer.
    - Setup the process engineering& quality control program from product to serial production lots, according to relevant corporate product/process specification, and incoming inspection.
    - Carry out the related process validation, test method validation & routine quality monitoring program.
    - Establish quality specification, SOP, and production process engineering& inspection working instruction, with respect to corporate and local quality requirement.
    - Train and qualify all quality control activities for all the process operators and process inspectors.
    - Handling the related quality nonconformity and internal/external customer complaint investigation.
    - The role may require local and international travel.

    Required Knowledge/ Skills/Experience
    - At least 3 years in quality control experience of manufacturing, if have quality control experience in EU/US company is preferred.
    - More than 2 years working experience in GMP environment of medical industry is preferred.
    - Familiar with ISO9001/13485, GMP, validation.
    - Familiar with quality control statistic tools, SPC, MSA, GR&R etc.
    - Good computer and software skills.
    - Bachelor’s degree in science or engineering.
    - Good English communication both in oral and written.

    Personal Qualities
    - Great systematic and logical thinking.
    - Good team work spirit and coordination skills.
岗位条件:
  • 本科
  • 英语 精通
  • 不限
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  • 外商独资、外企办事处
  • 医疗设备/器械
  • 100-199
  • 苏州市工业园区方洲路158号
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