医学事务专员(含项目管理、药物警戒、临床文件撰写等) 校招
7~9K
本科 临床医学专业 不限年龄 不限经验
工作性质
全职
职位类别
生物工程/生物制药
招聘人数
3人
工作地点
苏州吴中区

职位描述

3/14发布 ~ 7/31截止
岗位职责
(1) 负责临床体系的维护,收集和管理临床研究必备文件;
(2) 参与临床试验项目管理,收集和初步处理临床试验数据;
(3) 负责收集同类产品的临床研究文献,撰写临床试验方案、研究者手册、知情同意书和临床试验报告等临床研究相关的材料;
(4) 负责落实临床研究质量控制措施,包括跟进监查工作质量,审核监查计划和监查报告;实施申办方稽查并完善稽查记录等文件;
(5) 负责临床研究期间安全性信息的处理,参与对安全性事件进行医学层面的研判评估,定期安全性更新报告的撰写等;
(6) 负责与委托单位就项目事宜进行沟通处理,并维护双方之间良好的关系;
(7) 负责领导交办的其他事宜。
任职要求
(1) 本科学历,生物学等相关专业背景,临床医学、药学、流行病学、公共卫生相关专业优先;有临床研究医学事务、医学监查相关工作经历者优先考虑;
(2) 具有学习掌握药政法规、文献检索能力;
(3) 熟练使用word、excel、powerpoint等办公软件;具有较好的英文听说读写能力,英语六级,视综合能力英语水平可适当放宽英语水;
(4) 具备良好的学习能力、人际交往能力、文字表达能力;
(5) 具有有一定抗压能力,可适应出差。

公司介绍

公司简介:
苏州微超生物科技有限公司坐落于苏州工业园区桑田岛生物产业园,致力于高质量人用疫苗及治疗产品的开发。公司目前已拥有2000㎡的研发实验室、6000㎡的中试车间,配备了国际先进实验设备,具有成熟的以细菌性多糖蛋白质结合疫苗、百白破疫苗系列的联合疫苗、重组蛋白质疫苗为主的技术体系;具有从临床前研究、中试研究、临床申报、规模化放大和生产以及质量管理的全套经验,未来将打造国内一流的疫苗研发团队。
微超生物以实现健康中国为己任,利用新知识、新技术提高疫苗产品的临床使用效果和价值;从国际化视角开发临床上难于控制疾病的疫苗及治疗产品,发展成既有产品创新力,又能解决现有疫苗临床存在问题,集研究、开发、生产、销售于一体的领军企业,引领国内疫苗发展,以优质疫苗助力健康中国。
创业团队:
1、拥有几十年疫苗行业经验,精通行业战略布局、运营管理经验丰富。
2、曾经完成2种上市新药的研发和转产,完成多种疫苗的Ⅱ期或Ⅲ临床研究,主持或承担国家科技重大专项、“863”课题共计10项以上的国外知名大学和制药公司归国人员及国内疫苗企业高级技术人员。
3、有北美及欧洲地区多个知名科研机构和大学学习经历,并与这些机构的专家有良好的合作关系,其中一些专家担任公司技术顾问。
公司福利:
1、提供具有行业竞争力的薪酬机制和奖励机制。
2、福利包括:工作餐补贴、交通补贴、通讯补贴、高温补贴,节日福利、年度体检、带薪年假、五险一金、补充意外保险。

基本信息

公司名称
苏州微超生物科技有限公司
所在地
苏州工业园区
投资方
四川华一投资管理有限责任公司
所属行业
制药/生物工程
企业类型
私营企业
地址
苏州工业园区星湖街218号生物产业园2栋201室

工作地址

公司基本信息

性质:私营企业

行业:制药/生物工程

规模:100-199

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